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キューパートナー

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医療機器品質管理業務手順書を遵守しておらず出荷判定を行っていなかった、他

2014年7月28日

【不具合の内容】
ふる里プロダクト有限会社は、同社が販売した下記の家庭用温熱治療器において、以下の不具合があったとして、対象製品の自主回収を行うと発表した。

「不具合の内容」
・医療機器品質管理業務手順書を遵守しておらず出荷判定を行っていなかった。
・法定表示内容が誤っていた。

【対象製品】
製品名:キューパートナー
製造記号:FHQJ196670、FHUK160000、FHQG056527、FHQJ196659、FHQJ196662
FHQJ196668、FHQJ196670、FHQG066529、FHQG066532、FHQJ196671
FHQJ276733、FHSG096966
製造年月日:平成18年9月19日、平成22年10月16日、平成18年7月5日、平成20年9月19日
平成20年9月19日、平成20年9月19日、平成20年9月19日、平成18年7月6日
平成18年7月6日、平成18年9月19日、平成18年9月27日、平成20年7月9日
出荷年月日:平成22年4月14日、平成22年4月22日、平成23年5月17日、平成23年5月17日
平成23年5月17日、平成24年3月6日、平成24年3月6日、平成24年3月6日
平成24年3月6日、平成24年9月12日、平成24年10月17日、平成25年4月25日

【対応】
自主回収

対象製品をお持ちの方は、下記のお問い合わせ先へ連絡する。
ふる里プロダクト有限会社が出荷先へ文書または電話で通知し、対象製品の自主回収を行う。

【お問い合わせ先】
ふる里プロダクト有限会社
TEL:082-256-8500
FAX:082-255-3600

不具合情報引用元URL:
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5960

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